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Isolatore per sterile
Panoramica:
L'isolatore sterile è un dispositivo di flusso unidirezionale verticale che fornisce un ambiente locale di classe A. Protegge gli operatori durante i processi API tossici e mantiene la pulizia continua. Caratteristiche: ambiente dinamico di classe A, barriera fisica completamente chiusa, monitoraggio in tempo reale, decontaminazione in situ
Parole chiave:
DETTAGLI:
Introduzione del prodotto
L'isolatore sterile è un dispositivo di flusso unidirezionale verticale che fornisce un ambiente locale di classe A. Offre un'efficace protezione di sicurezza per la consegna, la filtrazione, l'asciugatura, la frantumazione, la pesatura e altri processi di sottoimballaggio di ingredienti farmaceutici attivi tossici o altamente allergenici. Fornisce una protezione affidabile per la sicurezza e la salute del personale operativo. Pur assicurando che lo spazio pulito non sia influenzato dal trasferimento di materiale e dalle operazioni del personale, l'isolatore sterile risolve anche il problema delle stanze sterili tradizionali che non possono mantenere continuamente un livello di pulizia di classe 100.
Caratteristiche del prodotto
1. Fornire un ambiente pulito di classe A continuamente controllabile e dinamico
2. Fornire una barriera fisica completamente chiusa per impedire il contatto diretto tra operatori e prodotti, affrontando così il problema della contaminazione microbica
3. Può condurre il monitoraggio in tempo reale dei batteri di sedimentazione, temperatura, umidità, pressione e velocità del vento nell'ambiente per garantire l'ambiente di produzione
4. Ogni compartimento dell'isolatore è dotato di interfacce multifunzionali, che consentono la configurazione di apparecchiature di rilevamento come batteri planktonici online e raccolta di particelle di polvere, e con capacità di decontaminazione biologica in situ
5. Può registrare l'intero processo di produzione di riempimento, garantendo la tracciabilità dei dati. Con operazioni automatizzate e intelligenti, riduce i costi del lavoro
Domande frequenti
1
Quali sono i vantaggi dell'installazione dell'isolatore?
Gli isolatori vengono installati in spazi di grado D/C (non di grado B), riducendo i requisiti di scambio d'aria del fattore di 100. Pulizia più facile delle superfici in acciaio inossidabile. La riduzione dello spazio classificato impone un uso efficiente delle risorse.
2
Perché gli isolatori sono superiori alle camere pulite tradizionali?
Gli operatori sono la principale fonte di contaminazione. Gli isolatori eliminano il contatto operatore-prodotto. I materiali esterni sono decontaminati con perossido di idrogeno (log-6 SAL). Il flusso d'aria laminare filtrato da HEPA mantiene condizioni asettiche.
