Booth pulito del pannello pulito/booth pulito modulare della parete rigida

• Obstruczione del flusso d'aria: Non collocare attrezzature alte entro 30  cm della faccia di uscita d'aria, poiché questo interrompe direttamente il flusso laminare, causando vortici locali e accumulo di particelle.
• Ingresso improprio: Il personale deve indossare indumenti da sala pulita, coperchi per capelli e coperchi per scarpe e evitare movimenti rapidi o tremere all'interno dello stand – Le persone sono la fonte di circa l'80% della contaminazione in una cabina pulita.
• Funzionamento con guasti: Se un ventilatore FFU produce rumori anormali o la pressione differenziale è insolita, fermarsi e ispezionare immediatamente. Il funzionamento con problemi di ventilatore può causare danni ai supporti di filtro HEPA e reflusso di contaminanti nell'area di produzione.

 

Questi tre termini definiscono lo stato dell'impianto durante le prove (secondo ISO 14644 e GB 50073):

• Come costruito: lo stand è completato e in funzione, ma non ci sono attrezzature di produzione, materiali o personale all'interno. Questo è lo stato di base per l’accettazione.
• In riposo: L'attrezzatura è installata e funziona come convenuto, ma non ci sono operatori presenti. Spesso utilizzato durante la convalida delle attrezzature.
• Operazionale: lo stand è in produzione normale con personale specifico presente e seguendo le procedure prescritte. Questo è lo stato più realistico; può essere consentito che la classe di pulizia sia di un livello inferiore al livello di riposo.

• Pre-operazione: Avviare i ventilatori 10– 15 minuti prima dell'ingresso del personale per consentire al sistema di autopulire e raggiungere la pulizia allo stato di equilibrio.
• Sostituzione del filtro: Monitorare il manometro differenziale FFU. Sostituire il filtro primario quando la sua resistenza raggiunge il doppio del valore iniziale o quando la velocità del flusso d'aria HEPA diminuisce notevolmente. In ambienti normali, sostituire il filtro primario almeno una volta all'anno.
• Metodi di pulizia: Utilizzare rulli adesivi o asciugamani non tessuti con alcol isopropilico o acqua purificata. Non usare mai detergenti che rilasciano silicone o sono corrosivi, in quanto potrebbero danneggiare tende antistatiche o mezzi di filtro.

• Pre-operazione: Avviare i ventilatori 10– 15 minuti prima dell'ingresso del personale per consentire al sistema di autopulire e raggiungere la pulizia allo stato di equilibrio.
• Sostituzione del filtro: Monitorare il manometro differenziale FFU. Sostituire il filtro primario quando la sua resistenza raggiunge il doppio del valore iniziale o quando la velocità del flusso d'aria HEPA diminuisce notevolmente. In ambienti normali, sostituire il filtro primario almeno una volta all'anno.
• Metodi di pulizia: Utilizzare rulli adesivi o asciugamani non tessuti con alcol isopropilico o acqua purificata. Non usare mai detergenti che rilasciano silicone o sono corrosivi, in quanto potrebbero danneggiare tende antistatiche o mezzi di filtro.

Anche se le cabine pulite standard si concentrano sul controllo delle particelle, il controllo della temperatura e dell'umidità è importante anche nella produzione di precisione e nelle operazioni farmaceutiche.
Raccomandazioni generali: temperatura 18  °C–26 °C, umidità relativa 45%–65%. Umidità troppo alta promuove la crescita microbica; umidità troppo bassa causa elettricità statica.
Regolamenti possono essere effettuati aggiungendo bobine di raffreddamento / riscaldamento agli ingressi FFU o utilizzando la struttura’sistema HVAC esistente.

• Materiale del telaio: profilo industriale in alluminio o tubo quadrato in acciaio inossidabile è raccomandato. Evitare facilmente la ruggine o i materiali in ferro che generano particelle. La lega di alluminio è leggera, esteticamente piacevole e non getta particelle.
• Materiali di recinto: Le pareti circostanti usano tipicamente tende antistatiche o vetro temperato. Le tende antistatiche sono flessibili e dissipano le cariche statiche; vetro temperato offre migliore trasmissione della luce e durata, adatto per partizioni fisse.
• Sealing: Assicurare tenute strette tra FFU e telaio, e tra tende e pavimento, per evitare l'aria non filtrata “ cortocircuito” nella cabina e compromettendo la pulizia interna.

• Flusso laminare  significa che l'aria si muove a velocità uniforme lungo linee parallele in una sola direzione. Le cabine pulite utilizzano tipicamente flusso laminare unidirezionale verticale con velocità uniforme (generalmente 0,45 m/s ±20%). Agisce come una "tenda d'aria" che spinge l'aria pulita verticalmente dalle FFU superiori fino al ritorno inferiore, spazzando istantaneamente le particelle fuori dall'area di lavoro e evitando l'accumulo di contaminanti.
• Flusso turbolente  utilizza la miscelazione indotta dell'aria di alimentazione con l'aria ambiente, con conseguente flusso d'aria non uniforme. Viene utilizzato principalmente per esigenze di pulizia inferiori (ad es. ISO 8 / Classe 100K), basandosi su elevati tassi di cambio d'aria per diluire i contaminanti.

Differenti campi hanno priorità diverse:

• Produzione di elettronica / semiconduttori: concentrarsi sul controllo ESD (scarica elettrostatica). La resistività superficiale del telaio dello stand e delle tende in vinile antistatiche dovrebbe essere entro 10 ⁶–10⁹ Ω/□, e una corretta messa a terra è necessaria per prevenire l'attrazione delle particelle o i danni elettrostatici ai componenti.
• Biofarmaceutico / cibo: concentrarsi sul controllo dei microrganismi viabili (galleggianti e stabiliti). Le cabine pulite sono spesso utilizzate per le operazioni di pesatura, campionamento o distribuzione di materiali a classe OEB 3 o inferiore, proteggendo il prodotto dalla contaminazione microbica ambientale, proteggendo allo stesso tempo gli operatori tramite progettazione a pressione negativa o flusso verticale.

Una cabina di stanza pulita (spesso chiamata cabina pulita, cabina di purificazione o semplice stanza pulita) è un dispositivo di ambiente ad alta pulizia chiuso localmente che può essere installato e trasferito rapidamente. Utilizza principalmente FFU (Fan Filter Units) per aspirare l'aria, che passa attraverso filtri primari e HEPA, e viene quindi consegnata come flusso unidirezionale verticale, creando una zona pulita a pressione positiva all'interno della cabina. Rispetto alle sale pulite costruite tradizionalmente, le cabine pulite offrono un investimento inferiore, risultati più veloci, installazione più facile, alta mobilità e riutilizzabilità. Sono adatti per l'aggiornamento di processi locali con elevati requisiti di pulizia all'interno di una fabbrica esistente senza modificare l'intero ambiente dell'officina.

Dotato di filtri HEPA/ULPA che rimuovono le particelle ≥ 0.3μ m, raggiungendo la classe ISO 5 (classe 100) o superiore con flusso d'aria laminare costante e controllo stabile delle particelle.

Un sistema modulare di stanze pulite che fornisce un ambiente pulito di alto livello all'interno di una specifica area di lavoro. Combina flessibilità, efficienza economica e facile installazione - alternativa ideale alle tradizionali sale pulite che richiedono pulizia locale.